Wielo-centrowa próba doustnej zydowudyny u dzieci z zaawansowaną chorobą wirusów niedoboru odporności ad 5

Leczenie przerwano na stałe u jednego pacjenta z powodu niedokrwistości i leukopenii. Ogółem 19 z 23 dzieci wymagało transfuzji, gdy ich stężenie hemoglobiny spadło poniżej 75 g na litr. Dziesięć dodatkowych dzieci otrzymało transfuzję czerwonych krwinek, chociaż ich stężenie hemoglobiny było wyższe niż 75 g na litr. Jak zaobserwowano u dorosłych leczonych zydowudyną, obserwowano stopniowy wzrost średniej objętości krwinek czerwonych erytrocytów w czasie. Mediana średniej objętości krwinkowej przy przyjęciu 80 fl (zakres od 62 do 107) wzrosła w ciągu tygodnia od 24 do 96 fl (zakres od 75 do 119) i od 52 do 99 fl w tygodniu (zakres od 75 do 114). Mediana liczby neutrofili na linii podstawowej, w tygodniu 24 i w tygodniu 52 wynosiła odpowiednio 2,66, 1,89 i 1,86 × 109 na litr. 42 dzieci z prawdopodobnie neutropenią związaną z narkotykami miało średnio 3,0 epizody neutropenii (zakres od do 12). Osiemnaście (43 procent) miało tylko jeden epizod. Czas do wystąpienia pierwszego epizodu neutropenii wynosił od do 70 tygodni (mediana, 21). Dwunastu z 42 dzieci miało 13 epizodów długotrwałej neutropenii (. 30 dni), ze średnim czasem trwania 12 tygodni (zakres od 4 do 23). Zarządzanie 108 epizodami neutropenii u 42 dzieci obejmowało zmniejszenie dawki o 7 epizodów, przerwanie leczenia o 17, i trwałe przerwanie leczenia dla 2; nie było interwencji w 82 odcinkach (76 procent). Wśród dzieci, u których przerwano leczenie, średni odstęp wynosił 13 dni; w większości (65 procent) leczenie wznowiono w tej samej dawce. Podsumowując, u 54 dzieci z toksycznością hematologiczną 30 (55%) wymagało transfuzji lub modyfikacji dawki zydowudyny.
Na ogół liczba płytek krwi pozostawała stała lub zwiększała się w okresie leczenia. Mediana liczby płytek krwi w punkcie wyjściowym, w 24. tygodniu i 52. tygodniu wyniosła odpowiednio 286, 332 i 344 × 109 na litr.
Wyniki serologiczne
Monitorowanie poziomów biochemicznych w surowicy podczas badania nie wykazało znaczących tendencji w poziomach kreatyniny, azotu mocznikowego, całkowitej bilirubiny, aminotransferaz, dehydrogenazy mleczanowej, amylazy, kinazy kreatynowej, witaminy B12 lub kwasu foliowego.
Przeżycie
Czternaście z 88 dzieci (16 procent) zmarło, 3 w ciągu pierwszych sześciu tygodni po przyjęciu. Jedenaście z tych 14 pacjentów miało w przeszłości wiele schorzeń definiujących AIDS (mediana, trzy stany), w tym encefalopatię HIV w 11. Ośmiu zgonów było spowodowanych infekcjami oportunistycznymi, najczęstszym z nich było zapalenie płuc P. carinii (u pięciorga dzieci). Dwoje dzieci zmarło z powodu niewydolności oddechowej (podejrzenie, że jest spowodowane aspiracją w jednym), a jedno dziecko zmarło z powodu rozszerzonej kardiomiopatii, zatrzymania krążenia i oddechu, gruźlicy płuc i zespołu wyniszczenia.
Rycina 1. Krzywa Kaplana-Meiera dla przeżycia podczas 24-tygodniowej próby i obserwacji. Wszystkie 88 pacjentów włączono do analizy na zasadzie zamiaru leczenia. Linie przerywane wskazują 95 procent przedziałów ufności. Sześćdziesięciu siedmiu pacjentów żyło w dniu 180, a 53 w dniu 360.
Analiza przeżycia limitu dla Kaplana-Meiera wskazała, że prawdopodobieństwo przeżycia (. SE) wynosiło 0,89 . 0,04 w 24 tygodniu i 0,79 . 0,05 w 52. tygodniu (ryc. 1).
Intercurrent Infections
Szesnaście oportunistycznych zakażeń rozwinęło się u 13 pacjentów podczas 24-tygodniowego badania
[podobne: przychodnia kochowskiego, przychodnia bonifratrów, mieloperoksydaza ]