Wielo-centrowa próba doustnej zydowudyny u dzieci z zaawansowaną chorobą wirusów niedoboru odporności ad 11

Wzrost liczby komórek CD4 + był proporcjonalnie większy u dzieci z cięższym wyczerpaniem limfocytów przy wejściu. Kliniczne znaczenie zmian liczby komórek CD4 + jest niejasne, ponieważ dane nie są dostępne na temat naturalnego przebiegu zmian liczby komórek CD4 + w czasie u dzieci z nieleczoną infekcją HIV. Występowała również wyraźna tendencja do normalizacji poziomów immunoglobulin w surowicy, w szczególności poziomu IgG, jak opisano wcześniej w badaniach fazy I. Tendencja ta może być spowodowana bezpośrednim wpływem na funkcję limfocytów B lub pośrednią miarą poprawy w T funkcja-komórka. Podsumowując, doustną zydowudynę można bezpiecznie podawać dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 13 lat. W trakcie terapii poprawiło się wiele klinicznych, immunologicznych i wirusologicznych cech. Trendy te były podobne do tych obserwowanych u dorosłych leczonych zydowudyną i sugerują, że dzieci z zaawansowaną chorobą HIV mogą odnieść korzyść z leczenia zydowudyną. Niedawno zakończone badania na dorosłych z widmem choroby HIV5, 6 wykazały, że niższe dawki zydowudyny są związane z mniejszą liczbą działań niepożądanych, ale ze skutecznością równoważną z dawkami standardowymi. Wyniki te doprowadziły do zmniejszenia całkowitej dawki dobowej zalecanej dorosłym. Jednakże badania na dorosłych były prowadzone u pacjentów z mniej zaawansowaną chorobą HIV niż dzieci biorące udział w tym badaniu, w szczególności w chorobach neurologicznych. Nie wiadomo, czy zastosowanie niższych dawek zydowudyny u dzieci zapewniłoby równoważną poprawę objawów ośrodkowego układu nerwowego związanych z HIV, co stanowi poważny problem w pediatrii AIDS. Trwające badanie (protokół 128 AIDS Clinical Trials Group) porównuje niższe dawki zydowudyny ze standardowym schematem dawkowania. Dopóki nie będą dostępne dodatkowe dane dotyczące mniejszych dawek, dzieci mogą bezpiecznie otrzymywać zydowudynę w dawce 180 mg na metr kwadratowy co sześć godzin w warunkach uważnego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Przedstawione jako streszczenie na spotkaniu Towarzystwa Badań Pediatrycznych, Anaheim, Kalifornia, 8 maja 1990 r. Oraz na szóstej międzynarodowej konferencji poświęconej AIDS, San Francisco, 22 czerwca 1990 r.
Wspierane przez AIDS Clinical Trials Group, National Institute of Allergy and Infectious Diseases; Oddział Pediatryczny, National Cancer Institute; i Burroughs Wellcome Co.
* Członkowie Grupy Badawczej 043 są wymienieni w Dodatku.
Author Affiliations
Z Departamentu Pediatrii, Duke University School of Medicine, Durham, NC (REM, KO, CMW); Burroughs Wellcome Company, Research Triangle Park, NC (MAM, GKR, SNL); Szpital Dziecięcy w New Jersey, Newark (EMC); Podział AIDS, Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, Bethesda, Md. (JF); Departament Pediatrii, University of Miami School of Medicine, Miami (GBS); Departament Biostatystyki, Harvard School of Public Health, Boston (MW, RDG); Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego, Boston (KM); Departament Pediatrii, New York University School of Medicine, Nowy Jork (WB); Departament Pediatrii, Szkoła Medyczna im. Johnsa Hopkinsa w Baltimore (JFM); Departament Pediatrii, University of California, San Francisco (PW); i Wydział Biostatystyki i Epidemiologii, Dana-Farber Cancer Institute, Boston (RDG)
[hasła pokrewne: invimed gdynia, opokan keto, gumtree lublin ]