Podskórna fondaparinuks w porównaniu do dożylnej niefrakcjonowanej heparyny w początkowym leczeniu zatorowości płucnej

Standardowym początkowym leczeniem stabilnych hemodynamicznie pacjentów z zatorowością płucną jest dożylna, niefrakcjonowana heparyna, wymagająca monitorowania laboratoryjnego i hospitalizacji. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, otwarte badanie z udziałem 2213 pacjentów z ostrym objawowym zatorowością płucną, aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo syntetycznego środka przeciwzakrzepowego fondaparynuksa z działaniem niefrakcjonowanej heparyny i udokumentować niemniejszą skuteczność pod względem skuteczności. Pacjenci otrzymywali fondaparynuks (odpowiednio 5,0, 7,5 lub 10,0 mg u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50, 50 do 100 lub większej niż 100 kg) podskórnie raz na dobę lub ciągły wlew dożylny niefrakcjonowanej heparyny (stosunek aktywowanej częściowej tromboplastyny) czas do uzyskania wartości kontrolnej, 1,5 do 2,5), oba podawane przez co najmniej pięć dni i do czasu, gdy użycie antagonistów witaminy K doprowadziło do międzynarodowego współczynnika znormalizowanego powyżej 2,0. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była trzymiesięczna częstość występowania złożonego punktu końcowego objawowej, nawrotowej zatorowości płucnej (niekrytycznej lub zgonu) i nowej lub nawrotowej zakrzepicy żył głębokich.
Wyniki
Czterdzieści dwa spośród 1103 pacjentów losowo przydzielonych do otrzymania fondaparynuksu (3,8 procent) miało nawracające zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w porównaniu z 56 z 1110 pacjentów losowo przydzielonych do otrzymywania niefrakcjonowanej heparyny (5,0 procent), dla bezwzględnej różnicy wynoszącej -1,2 procent na korzyść fondaparynuksu (przedział ufności 95%, -3,0 do 0,5). Duże krwawienie wystąpiło u 1,3% pacjentów leczonych fondaparynuksem iu 1,1% pacjentów leczonych niefrakcjonowaną heparyną. Śmiertelność po trzech miesiącach była podobna w obu grupach. Spośród pacjentów z grupy fondaparynuksu, 14,5% otrzymywało lek częściowo w warunkach ambulatoryjnych.
Wnioski
Podawanie podskórnie fondaparynuksu raz dziennie, bez monitorowania, jest co najmniej tak samo skuteczne i równie bezpieczne jak skorygowane dawkowanie, dożylne podawanie niefrakcjonowanej heparyny w początkowym leczeniu stabilnych hemodynamicznie pacjentów z zatorowością płucną.
Wprowadzenie
Zator tętnicy płucnej jest częstym i często zagrażającym życiu wydarzeniem, które przyczynia się do 5 do 10 procent zgonów wśród hospitalizowanych pacjentów1. Celem leczenia przeciwzakrzepowego w tej chorobie jest zminimalizowanie wczesnych zachorowalności i śmiertelności oraz zapobieganie nawrotom bez prowokowania nadmiernego krwawienia. U pacjentów stabilnych hemodynamicznie heparyna niefrakcjonowana jest skuteczna i pozostaje terapią referencyjną dla początkowej antykoagulacji.1-4 Ponieważ niefrakcjonowana heparyna wymaga ciągłego wlewu dożylnego z regularnym monitorowaniem laboratoryjnym i zwiększaniem dawki, pacjenci pozostają w szpitalu nawet wtedy, gdy ich stan kliniczny pozwala na wypisanie. Pożądany byłby mniej złożony i wymagający dużej ilości zasobów, ale równie skuteczny i bezpieczny sposób postępowania, umożliwiający wcześniejsze rozładowanie.
Heparyny drobnocząsteczkowe zastąpiły heparynę niefrakcjonowaną w leczeniu większości pacjentów z zakrzepicą żył głębokich [3], ale u pacjentów z objawową ostrą zatorowością płuc oceniano ją mniej intensywnie.5-7. W związku z tym stosowanie leków niskocząsteczkowych heparyny ciężkie tego wskazania są różne, aw wielu krajach nie zostały zatwierdzone przez organy regulacyjne do wstępnego leczenia pacjentów z zatorowością płucną.
Fondaparynuks jest syntetycznym środkiem przeciwzakrzepowym o specyficznej aktywności anty-czynnik Xa
[podobne: invimed gdynia, stomatolog toruń cennik, staw barkowo obojczykowy ruchy ]
[podobne: sennik oddawanie moczu, sennik klotnia, invimed gdynia ]