Podskórna fondaparinuks w porównaniu do dożylnej niefrakcjonowanej heparyny w początkowym leczeniu zatorowości płucnej ad 7

Minimalny czas leczenia wynosi od pięciu do siedmiu dni. Odchylenia w praktyce klinicznej od tych złożonych, wymagających dużych zasobów wymagań są dobrze udokumentowane, a porzucenie heparyny na równie bezpieczną i skuteczną, ale prostszą terapię można uznać za korzystne.19 W naszych badaniach starano się pozyskać reprezentatywną próbkę pacjentów z zatorowością płucną. Cechy demograficzne, zakres czynników ryzyka i spektrum nasilenia choroby w momencie włączenia do badania oraz obserwowane częstości występowania nawracających i zgonów zatorowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych były zgodne z obserwowanymi w poprzednich badaniach. Stąd nasze odkrycia dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fondaparynuksu odnoszą się do szerokiego zakresu pacjentów z hemodynamicznie stabilną zatorowością płucną i mogą potencjalnie uprościć opiekę.
Niektóre aspekty metodologiczne tego otwartego badania wymagają komentarza. Procedury stosowane w celu zminimalizowania stronniczości obejmowały ścisłe wymagania, aby zweryfikować kwalifikującą się zatorowość płucną i wszelkie podejrzewane nawracające żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub krwawienia, jak również randomizację w centralnej lokalizacji, prawie całkowity nadzór i zamaskowane rozstrzyganie każdego podejrzewanego zdarzenia wynikowego. Sukces przy minimalizowaniu błędów z powodu zdemaskowanego leczenia jest potwierdzony przez nasze stwierdzenie, że procedury diagnostyczne przy przyjęciu iw momencie nawrotu były podobne i że częstość występowania i potwierdzenie podejrzenia nawrotu i krwawienia w obu grupach były podobne.
Trzy względy podyktowały wybór heparyny niefrakcjonowanej zamiast heparyny drobnocząsteczkowej jako leku porównawczego. Niefrakcjonowana heparyna jest pozajelitowym antykoagulantem stosowanym najczę- ściej w początkowej terapii zatorowości płucnej. Bezpośredni dowód, że heparyny drobnocząsteczkowe są tak samo skuteczne, jak heparyna niefrakcjonowana pozostaje ograniczona, a wielu lekarzy preferuje niefrakcjonowaną heparynę w tym wskazaniu.
Podjęto starania, aby zastosować najwyższe standardy leczenia do stosowania niefrakcjonowanej heparyny i antagonistów witaminy K. Wśród niezbędnych standardów były te odnoszące się do dawki początkowej i dostosowań dawek, minimalnego czasu trwania leczenia i docelowego INR, który należy osiągnąć przed zatrzymaniem heparyny lub fondaparynuksu. Nasze wyniki wskazują, że standardy te zostały osiągnięte u prawie wszystkich pacjentów.
Celem badania było ustalenie, czy fondaparynuks nie jest gorszy od niefrakcjonowanej heparyny w zapobieganiu nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Wstępnie zdefiniowany margines dla porównania był zgodny z tymi zastosowanymi w poprzednich próbach. Podczas gdy dopuszczono górny 95-procentowy przedział ufności do 3,5% na korzyść niefrakcjonowanej heparyny, górna granica 0,5% stwierdzona w badaniu stanowczo stanowiła nie mniejszą fondaparynuks.
Chociaż pacjenci z grupy fondaparynuksu nie zostali prospektywnie przypisani do wczesnego wyładowania, wczesne wypisanie było dozwolone i wystąpiło u 14,5% z nich, którzy nadal przyjmowali fondaparynuks w warunkach ambulatoryjnych. W tej podgrupie 158 pacjentów odsetek nawrotów był niski (3,2 procent) i nie wystąpiło duże krwawienie.
W przeszłości powikłania krwawienia zostały sklasyfikowane jako poważne lub niewielkie Podczas gdy definicja dużego krwawienia w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest ogólnie dobrze przyjęta i wykazano, że jest wiarygodna, 20 niewielkie krwawienie może mieć zakres od krwawienia, który jest znaczący klinicznie, ale nie spełnia całkowicie kryteriów poważnego krwawienia znacznie mniej poważne epizody, takie jak krwawienie z dziąseł. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, wprowadziliśmy i zdefiniowaliśmy kategorię klinicznie istotnego nieczułego krwawienia w celu dokładniejszego określenia i oceny istotnych powikłań krwotocznych związanych z terapią przeciwzakrzepową.
Podsumowując, niezaplanowane podawanie fondaparynuku raz na dobę nie było gorsze niż stosowanie niefrakcjonowanej heparyny do wstępnego leczenia stabilnej hemodynamicznie zatorowości płucnej, a częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w obu terapiach. Naszym zdaniem, ze względu na swoją prostotę, podawanie podskórnie fondaparynuksu raz dziennie bez monitorowania antykoagulacyjnego może zastąpić dożylne podawanie heparyny niefrakcjonowanej u większości pacjentów z tym zaburzeniem.
[więcej w: pramolan działanie, prześwietlenie zębów, korona cyrkonowa ]
[podobne: gumtree lublin, pramolan działanie, zapalenie czerwieni wargowej ]