Podskórna fondaparinuks w porównaniu do dożylnej niefrakcjonowanej heparyny w początkowym leczeniu zatorowości płucnej ad 6

Krwawienie przyczyniło się do śmierci u jednego pacjenta w każdej grupie leczonej. Wśród pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosił poniżej 30 ml na minutę, duże krwawienie wystąpiło w 2 z 26 (7,7%) w grupie fondaparynuksu iw z 28 (3,6%) w grupie niefrakcjonowanej heparyny. Poważne lub istotne klinicznie krwawienie podczas początkowego leczenia wystąpiło u 49 pacjentów leczonych fondaparynuksem (4,5 procent) iu 69 pacjentów leczonych heparyną niefrakcjonowaną (6,3 procent) (różnica bezwzględna, -1,8 procent, przedział ufności 95 procent, -3,7 do 0,1). Łącznie 58 pacjentów leczonych fondaparynuksem i 67 pacjentów leczonych niefrakcjonowaną heparyną uważało, że mieli trywialny krwotok. Częstość występowania krwawień podczas leczenia antagonistą witaminy K była niska i była podobna w obu grupach (Tabela 3).
Śmiertelność
W trakcie trzymiesięcznego okresu badania zmarło 57 pacjentów, którzy otrzymali fondaparynuks (5,2 procent), w porównaniu z 48 pacjentami, którzy otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę (4,4 procent) (różnica bezwzględna, 0,8 procent, przedział ufności 95 procent, -1,0 do 2,6). W grupie fondaparynuksi przyczyną zgonu była zatorowość płucna (u 14 pacjentów), krwawienie (w 3), rak (w 28) i inne przyczyny (w 12). W grupie niefrakcjonowanej heparyny odpowiednie liczby wynosiły 15, 1, 22 i 10.
Dodatkowe obserwacje
Spośród 158 pacjentów, którzy otrzymali fondaparynuks w trybie ambulatoryjnym, 5 (3,2 procent, 95 procent przedziału ufności, 1,0 do 7,2) miało nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, a żadna (95 procent przedziału ufności, 0,0 do 2,4) nie miała poważnego krwawienia lub zginęła podczas początkowe leczenie.
Tabela 4. Tabela 4. Częstość nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i dużego krwawienia, w zależności od masy ciała. Wśród pacjentów z aktywnym rakiem w momencie włączenia do badania, nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 10 z 112 pacjentów w grupie fondaparynuksu (8,9 procent) iu 22 z 128 pacjentów w grupie z niefrakcjonowanym heparyną (17,2 procent). Poważne krwawienie wystąpiło u dwóch pacjentów z rakiem, którzy otrzymywali fondaparynuks (1,8 procent) iu trzech pacjentów z rakiem, którzy otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę (2,3 procent). Częstość występowania nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i poważnego krwawienia w zależności od masy ciała przedstawiono w Tabeli 4.
W grupie fondaparynuksu małopłytkowość wystąpiła u 10 pacjentów (0,9%), z których miał zatorowość zakrzepowo-zatorową (zawał mięśnia sercowego), a u z nich wystąpiło duże krwawienie. Żaden z tych pacjentów nie miał przeciwciał przeciwpłytkowych. W niefrakcjonowanej grupie heparyny małopłytkowość wystąpiła u 13 pacjentów (1,2%). Dwóch z tych 13 pacjentów miało nawracającą zatorowość płucną bez przeciwciał przeciwpłytkowych.
Dyskusja
W tej klinicznej próbie początkowej terapii przeciwzakrzepowej z powodu ostrej objawowej zatorowości płucnej leczenie fondaparynuksem, selektywnym inhibitorem czynnika Xa, nie było gorsze od leczenia niefrakcjonowaną heparyną. Te dwie terapie były związane z podobną częstością występowania działań niepożądanych.
Optymalne podawanie dożylnie niefrakcjonowanej heparyny wymaga rzetelnego, częstego i terminowego pobierania próbek krwi i testów laboratoryjnych z raportowaniem czasu zakrzepicy częściowej tromboplastyny lekarzowi, który następnie dostosowuje dawkę w razie potrzeby
[więcej w: peeling kawitacyjny opis zabiegu, ministerstwo zdrowia lista leków dla seniorów, rezonans magnetyczny kręgosłupa cena ]
[hasła pokrewne: kłótnia sennik, mieloperoksydaza, opokan keto ]