Podskórna fondaparinuks w porównaniu do dożylnej niefrakcjonowanej heparyny w początkowym leczeniu zatorowości płucnej ad 5

Spośród tych pacjentów 2948 (49%) nie kwalifikowało się, ponieważ spełnili jedno lub więcej wstępnie zdefiniowanych kryteriów wykluczenia. Najczęstszymi przyczynami wykluczenia były stosowanie terapeutycznego leku przeciwzakrzepowego przez ponad 24 godziny (1237 pacjentów), przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego (470), oczekiwana długość życia krótsza niż trzy miesiące (205) oraz stosowanie leczenia trombolitycznego lub filtr żylno-cava (128). Ponadto 832 pacjentów zdecydowało się nie brać udziału. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i podstawowa pacjentów losowo przydzielonych do grupy analitycznej. Łącznie 2213 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej fondaparynuks (1103) lub heparynę niefrakcjonowaną (1110). Podstawowa charakterystyka pacjentów w dwóch grupach leczenia była podobna (Tabela 1). Kontynuacja w odniesieniu do pierwotnego wyniku skuteczności była niepełna w przypadku sześciu pacjentów przypisanych do grupy fondaparynuksu (0,5 procent) i siedmiu osób przypisanych do grupy z niefrakcjonowaną heparyną (0,6 procent), z powodu wycofania świadomej zgody ( sześciu pacjentów) lub utratę obserwacji (siedem).
Leczenie
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka leczenia w każdej grupie badawczej. Tabela 2 przedstawia dane dotyczące początkowego leczenia i terapii antagonistą witaminy K u 1092 pacjentów w każdej grupie, którzy otrzymali leczenie. Czas trwania wstępnego leczenia był podobny w obu grupach. Odpowiednią odpowiedź przeciwzakrzepową na niefrakcjonowaną heparynę (tj. Czas aktywowanej częściowej tromboplastyny powyżej dolnej granicy) uzyskano u dużego odsetka pacjentów.
Spośród 158 pacjentów w grupie fondaparynuksu (14,5%), którzy otrzymywali fondaparynuks po części w trybie ambulatoryjnym, 37 zrobiło to przez jeden dzień, 29 przez dwa dni i 92 przez trzy lub więcej dni. W obu grupach u ponad 90 procent pacjentów wartość INR wynosiła 2,0 lub więcej pod koniec początkowego leczenia. Nasilenie leczenia antagonistami witaminy K było podobne w obu grupach.
Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne w okresie badania. Spośród 1103 pacjentów przydzielonych do leczenia fondaparynuksem, 140 miało jeden lub więcej epizodów klinicznie podejrzanych nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a diagnozę potwierdzono u 42 pacjentów (tabela 3). Spośród 1110 pacjentów otrzymujących heparynę niefrakcjonowaną, 122 miało jeden lub więcej epizodów klinicznie podejrzanych nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a diagnoza została potwierdzona u 56 pacjentów. Zatem częstość nawrotów wynosiła 3,8% w grupie fondaparynuksu i 5,0% w grupie niefrakcjonowanej heparyny, dla bezwzględnej różnicy na korzyść fondaparynuksu wynoszącej -1,2% (przedział ufności 95%, -3,0 do 0,5). Górna granica tego przedziału ufności wskazuje, że prawdziwa różnica większa niż 0,5% na korzyść niefrakcjonowanej heparyny była mało prawdopodobna (prawdopodobieństwo takiej różnicy wynosi 2,5%). W związku z tym wyraźnie wykazano brak niezgodności fondaparynuksu.
Komplikacje krwawienia
Jak pokazano w Tabeli 3, główne krwawienie podczas początkowego leczenia wystąpiło u 14 pacjentów, którzy otrzymywali fondaparynuks (1,3 procent) iu 12 pacjentów, którzy otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę (1,1 procent) (różnica bezwzględna, 0,2 procent, przedział ufności 95 procent, 0,7 do 1,1)
[podobne: dietetyk kraków cena, staw barkowo obojczykowy ruchy, ministerstwo zdrowia lista leków dla seniorów ]
[patrz też: przychodnia kochowskiego, gumtree kielce, biofazolin ]