Szacunkowe skumulowane ryzyko dużego lub małego krwawienia podczas 18 miesięcy leczenia wśród pacjentów losowo przydzielonych do Ximelagatran lub placebo. Poważne krwawienia wystąpiły u sześciu pacjentów z grupy ximelagatranu (krwawienia z przewodu pokarmowego w trzech, krwawienia z dróg rodnych u dwóch, a krwiomocz w jednym); takie zdarzenia wystąpiły u pięciu pacjentów w grupie placebo (krwawienie podtwardówkowe w jednym, krwawienie podpajęczynówkowe w jednym, krwawienie z ciała szklistego w jednym, krwawienie z przewodu pokarmowego w jednym, ...
Ponadto, rodzice lub opiekunowie dzieci byli zobowiązani do zwracania wszystkich wydanych fiolek lub butelek podczas każdej wizyty w klinice, aby badacze mogli określić, jak zażywać narkotyki. Nie zalecano stosowania jednocześnie stosowanych leków, które mogłyby wpływać na glukuronidację w wątrobie, główną drogę metabolizmu zydowudyny. Dzieci, które wyzdrowiały z pierwszego epizodu zapalenia płuc Pneumocystis carinii, mogły nadal otrzymywać profilaktyczne leczenie tego schorzenia, ale pierwotna profilaktyka była zabroniona, podobnie jak profi...
Dwóch z tych trzech otrzymywało zarówno gancyklowir, jak i immunoglobulinę od stycznia 1990 roku, w leczeniu śródmiąższowego zapalenia płuc z początkiem 45 dnia w jednym, oraz w leczeniu inwazyjnego zapalenia żołądka i jelit wywołanego CMV z 42 dniem w drugim. Uważamy, że ryzyko związane z uruchomieniem pozostałego pacjenta w grupie obserwującej gancyklowir tak późno po przeszczepie (dzień 98) nie było uzasadnione korzyściami. Ponadto, pacjent ten przeszedł okres największego ryzyka wystąpienia zapalenia płuc wywołanego CMV i był leczony...
