Po 6 miesiącach leczenia przeciwzakrzepowego leczenie ustaloną doustną dawką ximelagatranu przez dodatkowe 18 miesięcy skutecznie zapobiegało nawrotom, z częstością występowania krwawień podobną do tej w grupie placebo i niską ogólną śmiertelnością. Wstępne rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej było dobrze udokumentowane. Dziewięćdziesiąt siedem procent zakrzepów żył głębokich zdiagnozowano za pomocą flebografii, ultrasonografii lub obu, a 96 procent zatorów płucnych zwery...
Protokół został później zmieniony w taki sposób, aby obejmował wizyty w jednym, dwóch, czterech i pięciu miesiącach, aby próbki można było gromadzić częściej w celu pomiaru aminotransferaz. Wizyty obejmowały pytania o nowe objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawienie i wszelkie inne zdarzenia kliniczne, a także liczbę tabletek w celu ustalenia poziomu zgodności. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i dobrą praktyką kliniczną i zostało zatwierdzone przez region...
U wielu pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową profilaktyka wtórna z udziałem antagonistów witaminy K nie trwa dłużej niż sześć miesięcy, ponieważ ryzyko nawrotu może być przeważone przez ryzyko poważnego krwawienia. Metody
W podwójnie ślepej, wieloośrodkowej próbie losowo przydzielono 1233 pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy przeszli 6 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego na rozszerzoną profilaktykę wtórną za pomocą doustnego doustnego inhibitora...
